近兩年，抗體藥物集中獲批，全球生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入爆發(fā)期。乘著(zhù)政策東風(fēng)，我國抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭也越發(fā)強勁。

然而，國內抗體藥在結構設計、新藥臨床前研究與安全評價(jià)、臨床設計、工藝和質(zhì)量穩定性等方面仍存在諸多的挑戰；在抗體靶標和新抗體基因發(fā)現、新抗體藥物創(chuàng )制等諸多方面，與發(fā)達國家還存在一定的差距。當然，這也意味著(zhù)中國抗體藥物產(chǎn)業(yè)有著(zhù)巨大的發(fā)展空間，蘊含著(zhù)豐富的機會(huì )。

為促進(jìn)我國抗體藥物產(chǎn)業(yè)持續快速發(fā)展，儀器信息網(wǎng)將于2019年9月12日舉辦“抗體藥物開(kāi)發(fā)與質(zhì)量控制”主題網(wǎng)絡(luò )研討會(huì )。本次線(xiàn)上會(huì )議，邀請到多位國內外知名生物藥企技術(shù)大咖，通過(guò)實(shí)際案例分享，為廣大網(wǎng)友獻上一場(chǎng)抗體藥物開(kāi)發(fā)策略及相關(guān)技術(shù)方法的知識盛宴。

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會(huì )議日程

報告專(zhuān)家簡(jiǎn)介（以報告先后順序排列）

報告專(zhuān)家

孫樂(lè )博士，北京市千人、北京師范大學(xué)兼職教授，中國生物技術(shù)創(chuàng )新服務(wù)聯(lián)盟執委，SCI雜志CytoTechnology副主編。1989年畢業(yè)于清華大學(xué)生物科學(xué)與技術(shù)系，獲博士學(xué)位，之后在美國奧瑞崗州立大學(xué)完成博士后研究。曾在世界最大的生物試劑公司Upstate/Merck歷任生產(chǎn)經(jīng)理和科研總監，2000年在美國創(chuàng )辦A&G藥業(yè)，2004年歸國創(chuàng )業(yè)，承擔十多項國家和北京市重大項目及一般項目，在Nature Medicine 、Immunity等著(zhù)名期刊發(fā)表論文40余篇，申請發(fā)明zhuanli20余項，并獲得美國zhuanli3項和中國發(fā)明zhuanli6項。

施立明博士，蘇橋生物（蘇州）有限公司質(zhì)量控制執行總監，施立明曾長(cháng)期服務(wù)于全球著(zhù)名的制藥公司基因泰克，安進(jìn)，禮來(lái)和輝瑞，擁有近22年海外大分子制藥分析方法開(kāi)發(fā)，質(zhì)量分析，團隊和項目管理，CMC和IND/BLA申報經(jīng)驗。施博士專(zhuān)長(cháng)于生物活性測定方法的開(kāi)發(fā)、分析方法優(yōu)化和驗證、分析方法轉移； CRO / CMO管理；分析性能的定量質(zhì)量控制，偏差/一致性調查；以及作為analytical/CMC lead領(lǐng)導生物仿制藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和申報。

邢春，理學(xué)博士，畢業(yè)于復旦大學(xué)醫學(xué)院，之前從事脂肪組織巨噬細胞對脂肪組織炎癥的調節及機制研究工作。對免疫學(xué)研究技術(shù)和方法具有豐富經(jīng)驗。2019年加入賽默飛世爾科技擔任應用技術(shù)專(zhuān)家。

邵偉平博士，目前是方達醫藥公司（美國）副總裁，主要負責生物大分子的技術(shù)，分析方法，運營(yíng)和監管。他同時(shí)也負責CLIA方法的建立和實(shí)驗室管理。之前，邵博士是Regeneron制藥公司的生物分析運營(yíng)總監，負責所有臨床的生物分析, 完成了6個(gè)生物藥在全球的成功上市。在加入Regeneron之前，邵博士在Merck制藥公司負責藥物安全性評估的策略，臨床前毒理研究的方案以及生物表記物的研究。邵博士畢業(yè)于南京大學(xué)獲得學(xué)士和博士學(xué)位并在加州大學(xué)圣地亞哥分校完成博士后研究，學(xué)術(shù)論文34篇，2項zhuanli并合作起草了國際生物銀行協(xié)會(huì )(ISBER)頒布的最佳實(shí)踐指導。

謝紅偉博士，現為上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司執行總監，都柏林大學(xué)博士，單克隆抗體和蛋白藥物開(kāi)發(fā)表征和質(zhì)量研究專(zhuān)家。從事藥物分析和單克隆抗體開(kāi)發(fā)表征和質(zhì)量控制20多年，曾擔任恒瑞醫藥蘇州圣迪亞抗體分析和質(zhì)量控制執行總監，藥明康德無(wú)錫生物制藥蛋白質(zhì)分析高級總監，美國KBI Biopharma抗體和蛋白藥分析表征總監，和Waters公司生物制藥高級研究科學(xué)家等。在單抗雙抗開(kāi)發(fā)，質(zhì)量構建，企業(yè)內部質(zhì)量標準制定和分析方法建立，依據藥典，ICH和Regulatory Guidance制定DS/DP質(zhì)量標準上有豐富的經(jīng)驗， 熟悉單抗和蛋白藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)流程。對單抗生產(chǎn)工藝變更和抗體類(lèi)似藥分析相似性的評估具有廣泛豐富的經(jīng)驗，在mAbs, Analytical Chemistry, Trends in Biotechnology等雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文46篇。

呂娟，應用化學(xué)碩士（核磁共振方向），畢業(yè)于北京微量化學(xué)研究所。2008年至今擔任布魯克MRS部門(mén)應用專(zhuān)家。

喬懷耀老師，江蘇荃信生物醫藥有限公司質(zhì)量研究部副總監，2008年于西南交通大學(xué)生物化學(xué)與分子生物學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士畢業(yè)。參加工作至今共發(fā)表核心期刊文章十余篇，其中第一作者5篇，申請發(fā)明zhuanli4項，以主要完成者身份參與省市級課題5項。2015年10月起加盟江蘇荃信生物醫藥有限公司，擔任公司質(zhì)量研究部總監，全面負責公司在研抗體藥物的質(zhì)量研究工作。具備豐富的抗體藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗，曾全程參與康弘藥業(yè)已上市品種康柏西普的質(zhì)量研究工作，其負責質(zhì)量研究的其余5個(gè)抗體藥物均已進(jìn)入臨床研究。

易繼祖博士，畢業(yè)于美國Rutgers University（羅格斯大學(xué)）生物化學(xué)博士，賓夕法尼亞大學(xué)(UPENN)-Fox Chase癌癥研究中心博士后。曾擔任紐約大學(xué)西奈山醫學(xué)院副教授，美國B(niǎo)ecton Dickinson （BD）公司首席科學(xué)家，藥明康德生物技術(shù)(上海) 股份有限公司生物制藥總監。易博士現任武漢友芝友生物制藥有限公司副總裁。他有20多年在生物技術(shù)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的工作經(jīng)驗，專(zhuān)注于生物制藥CMC和質(zhì)量研究, 特別在細胞株開(kāi)發(fā),分析方法開(kāi)發(fā)、生產(chǎn), QC, 及質(zhì)量管理上具有特長(cháng)。在學(xué)術(shù)上，易博士發(fā)表學(xué)術(shù)論文及專(zhuān)著(zhù)50多篇，并已獲得多項PCTzhuanli。