尿液干化學(xué)檢測匯報審核的現況與未來(lái)展望

尿液干化學(xué)檢測是尿液基本剖析的關(guān)鍵構成部分。尿液基本剖析是臨床醫學(xué)常見(jiàn)的檢測新項目之一。尿液做為糞便體現了人體新陳代謝狀況，對多種多樣病癥尤其是泌尿生殖系統病癥的確診、診斷和治療效果都是有關(guān)鍵使用價(jià)值，此外針對檢測身體健康情況和用藥安全也是有關(guān)鍵實(shí)際意義[1]。

詳細的尿液基本剖析包含尿液理學(xué)類(lèi)檢驗(排尿、色調、清晰度、比例等)、化學(xué)檢測(ph酸堿度、蛋白尿、尿糖、尿酮體和尿膽紅素等)和有形成分剖析(血細胞、白細胞計數、鱗狀上皮細胞、管形、結晶體和病原菌等)。他們根據不一樣基本原理和方式對尿液成份開(kāi)展檢驗，緊密聯(lián)系，相互之間認證。

一

尿液干化學(xué)檢測的基本原理、優(yōu)勢及局限

尿液基本剖析中的化學(xué)檢測，也稱(chēng)之為尿液干化學(xué)檢測，基本原理是尿液各成份與相對試帶控制模塊中的實(shí)驗試劑產(chǎn)生反映，顯示信息出不一樣的色調，尿液中的該成份與試帶控制模塊色調的濃淡成占比關(guān)聯(lián)，燈源直射在試帶控制模塊上，傳出不一樣抗壓強度的折射光，接著(zhù)光信號燈不亮變化為電子信號，由電子計算機解決后測算出后結果。

尿液干化學(xué)檢測的優(yōu)勢有：尿液標本采集使用量小，檢驗新項目多，速度更快，適用臨床醫學(xué)大批標本采集的初篩[2]。但其方法學(xué)具備很大的局限[1,3]，如檢驗的蛋白尿以人體白蛋白為主導，尿酮體以乙酰乙酸為主導，尿隱血檢驗依靠血紅蛋白濃度乳酸脫氫酶，白細胞計數檢驗依靠脂酶，對管形和結晶體不可以立即檢驗這些，且會(huì )受外源化學(xué)物質(zhì)如藥品等，及其人為失誤的影響而出現假陰性和陽(yáng)性。

二

尿液干化學(xué)檢測匯報的審核現況

因為尿液干化學(xué)檢測有很大的局限，因而尿液干有機化學(xué)匯報的審核要依靠人工顯微鏡查驗。規范化的人工顯微鏡查驗是尿液有形成分分析的金標準[4]，理論上每一份尿液基本標本采集都理應開(kāi)展人工顯微鏡查驗。但在現階段中國很多試驗室，臨床醫學(xué)標本采集量大而試驗室工作人員相對性不夠，對每一份標本采集都開(kāi)展人工顯微鏡查驗另外又要立即的傳出匯報是較為艱難的。因此 為了更好地可以處理這一難題，必須試驗室工作人員有挑選的對尿液基本標本采集開(kāi)展顯微鏡查驗。英國臨床醫學(xué)試驗室規范聯(lián)合會(huì )(CLSI)[5]和歐州檢驗醫學(xué)研究會(huì )(ECLM)[6]在文檔中強調：一般對下述狀況開(kāi)展人工顯微鏡查驗：（1）臨床醫生規定開(kāi)展；（2）各試驗室安全操作規程中規定要做（如腎臟功能-泌尿生殖系統病癥病人等)；（3）尿液理化檢驗一切一項異常者。在我國檢測專(zhuān)家學(xué)者覺(jué)得[7,8]：在測紙帶品質(zhì)達標及測紙配套設施應用的前提條件下，尿干有機化學(xué)潛血、白細胞計數、亞硝酸鈉、蛋白尿隨意一項出現呈陽(yáng)性時(shí)，必須開(kāi)展人工顯微鏡查驗，也是有企業(yè)將色調和渾濁度提升為挑選標準；慢性腎臟病病人不管干有機化學(xué)結果怎樣都應開(kāi)展顯微鏡查驗。顯微鏡檢后，即可傳出匯報。但即使如此，單純性應用干化學(xué)檢測，都是有較高的陽(yáng)性和假陰性率[9]。

三

自動(dòng)化技術(shù)尿液干化學(xué)檢測與尿有形成分分析儀協(xié)同檢驗的運用

尿液有形化學(xué)成分分析，是對尿液中數據可視化的有形成份如體細胞、結晶體和管形等開(kāi)展檢驗，可對尿液干有機化學(xué)結果具有填補和健全的功效。傳統式的尿沉渣裝片顯微鏡查驗的方式實(shí)際操作簡(jiǎn)易，但比較用時(shí)，精度較弱，受人為失誤影響大，且不一樣試驗室欠缺對比性[2]。伴隨著(zhù)技術(shù)性的發(fā)展趨勢，尿有形化學(xué)成分分析出現了自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展趨勢，不一樣基本原理的自動(dòng)式尿液有形成分分析儀慢慢運用?，F階段銷(xiāo)售市場(chǎng)流行設備關(guān)鍵有流式的基本原理和圖像識別技術(shù)基本原理二種[2]，其能夠完成快速檢測，并定量分析記數尿液中有形成份，使尿有形成份查驗完成規范性和規范化。因而許多 試驗室將尿有形成份與尿干化學(xué)檢測二者協(xié)同，從不一樣視角對尿液成份開(kāi)展檢驗，不但可以快速檢測大批樣版，而且能提升 剖析品質(zhì)[10]。但尿液有形成份比較繁雜，特異性大，不一樣尿液有形成分分析儀檢驗基本原理也各有不同，鑒別工作能力也是有非常大差別，各有利弊[8]，因此 尿有形成分分析儀并不可以徹底替代人工顯微鏡鏡檢查。

為了更好地大限度防止誤檢和漏驗產(chǎn)生，各試驗室需制定有效合理的顯微鏡復查計劃方案，對尿液基本標本采集有挑選的開(kāi)展人工顯微鏡查驗。較為有象征性的是Roggeman等[11]為SysmexUF-100系統軟件制定復查標準將手動(dòng)式顯微鏡減少到<40%；而Ottinger等[12]得到33%的復查率；Khejonnit等[13]對SysmexUX-2000制定復查計劃方案，鏡檢查率是54%。在我國的杜娟等[14]專(zhuān)家學(xué)者對于不一樣的自動(dòng)化技術(shù)尿常規檢查數據分析系統，對4臺自動(dòng)式有形成分檢測儀IRISIQ200、AVE-766、US2026和SysmexUF-1000i制定分別的顯微鏡復查標準，鏡檢查率各自為41.09％、40.12％、44.86％和50.39%，該文章內容中顯微鏡復查計劃方案實(shí)際為：當干有機化學(xué)協(xié)同前三種有形成分分析儀時(shí)，干有機化學(xué)潛血≥2+（女士>2+）或有形成份中的血細胞數超出參照范疇2倍及之上，或干有機化學(xué)白細胞計數和有形成份中的白細胞數陰陽(yáng)性不符合或級別不符合，或干有機化學(xué)蛋白質(zhì)≥2+，或有形成份中管形超出參照范疇；當干有機化學(xué)協(xié)同SysmexUF-1000i有形成分分析儀時(shí)，復查標準在所述基本上，加上了當干有機化學(xué)潛血和有形成份中的血細胞陽(yáng)陰不符合時(shí)，先非抽濾記數血細胞數，調整干有機化學(xué)或有形成份中的血細胞總數后，再進(jìn)到標準，假陰性率均<5%。除此之外，也有很多的專(zhuān)家學(xué)者對不一樣尿液檢測儀制定了有關(guān)的顯微鏡復查標準[9,15-17]，促使人工顯微鏡鏡檢查率降低，在確保檢測報告品質(zhì)的另外大幅度提高了檢測高效率。

四

尿液基本匯報審核的未來(lái)展望—智能化審核

盡管根據制定復查標準促使尿常規檢查結果的顯微鏡復查率明顯減少，但尿液基本匯報的審核仍必須100%人工審核[18]?，F階段，伴隨著(zhù)自動(dòng)化技術(shù)生產(chǎn)流水線(xiàn)和試驗室信息管理系統(LIS)手機軟件的持續發(fā)展趨勢和健全，檢測結果的智能化審核已慢慢變成實(shí)際，如生物化學(xué)和免疫系統檢測結果的智能化審核正逐漸運用于臨床教學(xué)[19,20]，合理減少了試驗室資金周轉時(shí)間(TAT)，提升 了工作效能。但因為尿液基本剖析包含尿液干化學(xué)成分分析、有形化學(xué)成分分析和顯微鏡鏡檢查，結果剖析較其他新項目更加繁雜，因而尿液基本審核仍停留在人工審核環(huán)節。人工審核耗時(shí)費力，且因為專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員鑒別和解決出現異常結果的工作能力不一樣，也很有可能造成 審核高效率和匯報品質(zhì)的差別[21]。有關(guān)尿常規檢查智能化審核的科學(xué)研究報導較少，鄭善鑾等[22]開(kāi)發(fā)設計了尿液檢測儀全自動(dòng)審核控制模塊，運用于臨床醫學(xué)后完成了高效率智能化系統審核；Palmieri等[10]2018年發(fā)布了一項有關(guān)在A(yíng)utionMAX-SediMAX服務(wù)平臺上的尿液智能化審核標準開(kāi)發(fā)設計的科學(xué)研究，智能化審核率是52.4%；LiWang等[18]在2019年發(fā)布了有關(guān)創(chuàng )建尿液基本剖析智能化審核規范的多管理中心科學(xué)研究，對于UN2000自動(dòng)式尿液數據分析系統制定了19個(gè)智能化審核規范，并逐一開(kāi)展了數據分析，依據剖析結果后明確了7條顯微鏡復查標準和9條人工審核標準，審核率由原先的100%人工審核變成60%-70%的智能化審核。尿液基本剖析運用智能化審核后，節約了匯報時(shí)間，不但提升 了工作效能，仍在確保結果靠譜的前提條件下完成了規范性審核。

總得來(lái)說(shuō)，伴隨著(zhù)時(shí)期的發(fā)展，尿液基本剖析完成智能化審核將是發(fā)展趨向，但這并不意味著(zhù)拋下顯微鏡查驗，只是為了更好地更合理、更有目的性的開(kāi)展顯微鏡查驗。各試驗室應依據尿常規檢查樣版的來(lái)源于特性及其儀器設備的類(lèi)型和特性制定人性化的鏡檢查標準和智能化審核規范，而不可以沒(méi)經(jīng)認證生搬硬套目前的標準和審核規范，還應在運用全過(guò)程中對其持續開(kāi)展認證和改善，按時(shí)對試驗室工作員開(kāi)展學(xué)習培訓，并再次評定尿液基本剖析在篩選和檢測腎臟功能和泌尿系統病癥層面的確診總體目標，以考慮臨床醫學(xué)要求。